药品应用第1期 | 药典要求及新药开发必备检测神器

2021-11-08

为制药检测保驾护航



大昌华嘉科学仪器部专业提供分析仪器及设备,代理众多欧美先进品牌。多年来深耕于制药领域,在药品研制、生产、检验、使用等方面拥有独特的优势和技术。确保用户在开发工作流程的所有阶段快速、可靠、自信地做出决策。




我们不仅为用户提供互补的物性及化学表征分析,同时依靠我们对应用的理解,让大家能够获得应用软件和应用案例的充分支持。



Rudolph 旋光仪Autopol旋光系列

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《中国药典》2020年版四部通则0621旋光度测定法提出了对光学活性化合物药用辅料和原料药的比旋光度的测试。比旋度的测定,即判别药物的真伪,又检查的药物的纯度,在杂质检测中的应用(如硫酸阿托品中莨菪碱的检测),在含量检测中的应用(如葡萄糖注射液中葡萄糖含量的测定)


Rudolph 密度计DDM 系列

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纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够,则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。测定药品的相对密度,可用以检查药品的纯杂程度。



Novasina水分活度仪 Labmaster Neo系列

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《美国药典》<922>,强调水活度的测量,以用于区分紧束缚水和游离束缚水或松散束缚水。中国也在逐步推进水分活度测试指标进入中国药典标准。水分活度被认为是产品稳定性的一个重要指标。


Biostep 薄层色谱产品

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2020版中国药典四部0502推荐使用薄层色谱法薄层色谱法主要用药材、饮片、植物油脂及提取物、成方制剂的鉴别,与对照品对照 植物药成分的鉴别化学药品及复方制剂的含量药品杂质检验,纯度检查中药指纹图谱分析。


Rudolph 折光仪J系列

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《中国药典》2020年版四部通则0622折光度测定法折光度的检测是药品鉴别、杂质检测、含量测定的简单通用必要的手段。


Sherwood 火焰光度计

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2020版中国药典四部0407-火焰光度法。用于化学原料药、药用辅料、化学药制剂的Na,K,Li,Ca,Ba含量测定及杂质限量检查大输液(氯化钠,氯化钾)


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