2025-10-28
名称：高分辨率流式颗粒成像分析仪品牌：德国SMILLA
型号：SMILLA FIM
一、设备原理
流式颗粒成像是一种结合了显微镜光学成像与流体学、高速相机和计算机图像分析的技术，用于对液体中悬浮的颗粒进行计数、尺寸测量和形态学分析。其基本原理可以概括为：让悬浮与液体中的颗粒流过检测窗口，同时用高速相机和脉冲光源对它们进行“拍照”，然后通过软件分析这些成千上万张图片。
二、应用范围
1、药品 ：单抗，多抗，多肽，疫苗，病毒载体，脂质体载体，化药，微胶囊化过程控制等
2、食品 ：饮料，啤酒，微胶囊调料等
3、新能源电池：负极材料，正极材料粒度粒形分析；
4、微电子：零部件清洁度检查
5、磨料：金刚石，陶瓷粒度粒形分析
6、环境：水质检测，藻类研究，微塑料分析，海洋考古等
7、石油：催化剂分析，压裂液分析，油滴残留分析等
8、墨粉：墨粉粒度粒形分析
三、特点
① 采用模块化设计：成像模块，镜头模块，液体动力模块，光阻法模块，荧光法模块，自动清洗模块。所有模块具有RFID识别芯片，可以满足即插即用。
② 无易损件，无耗材。
③ 高分辨率成像相机，分辨率达到12MP。
④ 测量范围宽泛，可达0.2微米至1.5毫米。可选1,25x, 2x, 4x, 10x, 20x 和 40x镜头模块。
⑤ 基于AI的颗粒分析及数据筛分
⑥ 检测过程全自动化，可实现高效实验。
四、满足国际国内标准
SMILLA FIM高分辨率流式颗粒成像分析仪满足：
- USP<787>、<788>、<1787>、<1788>、<1788.3>
- ISO 13322
- 25版中国药典0903
五、竞争分析
市场现有的传统方案因其技术老旧，存在以下缺陷：
（1）无法通过美国药典USP校验要求
（2）非全域检测，存在检测盲区
（3）无法检测粘度样品（10cP以上无法检测）
（4）无法检测高浓度蛋白制剂（100mg/ml以上无法检测）
（5）分辨率低，图像模糊，检测范围受限，仅能检测1-100微米颗粒，只能对4-5微米以上颗粒进行形态识别
（6）流通池有镀层，每100次实验需要更换。自动进样器需要配置专用液位感应一次性移液枪头，使用成本很高。
（7）自动进样器与主机之间采用以太网口链接，容易在实验过程中发生断连。部分设备不受软件21 CFR监管。
（8）软件数据库使用第三方免费软件，造成兼容性差，数据存储不稳定，容易丢失数据，软件升级需要付费。
（9）样品用量高，最小样品用量需达到700微升。
（10）检测效率低，每个样品需要10分钟以上检测时长或闪光灯频率低，导致实验流速无法提高。
（11）部分不可更换镜头；部分即使能换也很麻烦，需要同时更换流通池，镜头及注射泵。并且更换后需要重新对焦。
（12）自动化程度低：不具备自动对焦功能，定期需要校准蠕动泵。
（13）每台仪器校验因子不同，导致每台仪器的实验数据都不相同。仪器之间的实验数据没有可对比性。
德国Octopus SMILLA FIM高分辨率流式颗粒成像分析仪，很好的解决了以上问题：
（1）满足美国药典USP校验要求
（2）全视野检测，不存在检测盲区
（3）分辨率高，采用高精度显微镜头，独特且高精光路加工，可检测0.7-100微米颗粒，对1.25微米以上颗粒可识别形态。并且图像精度高
（4）流通池采用不锈钢夹套设计，坚实耐用。日常使用无耗材，无易损件，使用成本低
（5）自动进样器全流程受控于软件的21 CFR Part11。并且与主机链接稳定，不会发生断连现象
（6）软件数据库为自主开发，数据存储稳定
（7）软件升级免费
（8）检测效率高，使用高频闪光灯，使得检测流速达到高水平
（9）仪器扩展性强，可使用1,25x, 2x, 4x, 10x, 20x 和 40x镜头模块，并且模块具有RFID芯片，可实现切换镜头时只需更换模块本身，做到即插即用
（10）所有出厂仪器校验因子全部相同，任何SMILLA FIM仪器实验数据统一
六、国内售后 服务及时 品质保障
大昌华嘉科学仪器作为中国区德国SMILLA FIM高分辨率流式颗粒成像分析仪产品的总代理，我们为用户提供完善的售前、售后服务及全面的技术和应用支持。
服务区域覆盖整个中国区，并于上海、北京、广东、四川、陕西等重要城市设有办事处及实验室。坚持每年定期回访，巡回检查及保养以延长机子寿命。保修期内，产品若发生故障，在接到用户报修后，30分钟之内给予答复，48小时内带上备品和维修设备响应到现场
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