《中国药典》2020版报道之一:密度测量新规定

2019-05-14

制药行业的小伙伴们,大家翘首以盼的《中国药典》2020年版四部通则宣贯(培训)报名开始啦!

 

近一期定于5月21-23日在上海举办,今年将按地域分期举办宣贯(培训)会议。感兴趣的可前往国家药典委网站上报名。

 

美国鲁道夫旋光仪,折光仪,密度计及分析仪器完全符合《中国药典》,振荡型密度计作为新方法将加入2020年版《中国药典》。鲁道夫作为密度计生产厂家,积极参与并配合国家相关机构进行长达数年的中国药典中密度计测量方法的数据比对工作。

 

美国鲁道夫密度计采用的是U型管振荡法,作为新密度的测定法,必定会对制药行业的小伙伴的工作带来轻松愉悦的操作体验。

 

 

美国鲁道夫DDM系列视频密度计,重新定义了高精度密度测量的新标准。

 

 

 

 

 

美国鲁道夫

DDM系列密度计

 

1

高度的结果:测量高达6位数的密度,比重,浓度测量结果

2

工作流程自动化:提高结果的可重复性,同时确保每次以相同方式执行所有步骤

3

直观的操作:10倍放大视频技术,确保测量结果的一致性,获得稳定的质控结果

4

多参数功能:结合密度、折光率、色度、pH、滴定等来加速分析

5

综合数据管理:利用21CFR11软件,并确保数据完整性,法规的可追溯性

6

Auto Fill技术,舍弃了注射器进样的麻烦,一键进样,一键清洗,杜绝样品之间的交叉污染

7

10.4寸触摸屏,操作简便

8

1ml的进样量,快速温度平衡和测量技术

9

1ml的进样量,快速温度平衡和测量技术

10

完备的IQ OQPQ文件,拥有专业的制药资质文件样量,快速温度平衡和测量技术

 

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